博鰲樂城國際創(chuàng)新醫(yī)療藥械產(chǎn)品落地流程

1、藥械(授權(quán))企業(yè)介紹海外上市藥械產(chǎn)品

2、園區(qū)有意引進(jìn)該產(chǎn)品

樂城醫(yī)療機構(gòu)有引入該產(chǎn)品的意向

3、簽約

樂城醫(yī)療機構(gòu)，境外藥械廠商，物流代理商之間簽訂協(xié)議

4、提交申請

藥械(授權(quán))廠商:提供產(chǎn)品相關(guān)資料《附件 1)，適時開展產(chǎn)品使用培訓(xùn)樂城醫(yī)療機構(gòu):作為申請主體，在特許藥械追溯平臺上提交申請資料

5、審批

首次- 海南省衛(wèi)健委(3 工作日)、藥監(jiān)局(7工作日)非首次樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局(5 工作日)

（1）生物制品 辦理檢驗檢疫備案

（2）非生物制品 無需檢驗檢疫備案

6、進(jìn)口物流

樂城醫(yī)療機構(gòu)委托具備藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的物流代理商(樂城物流代理商目錄可參考附件 2) 進(jìn)行采購、進(jìn)口、配送

（1）入庫

 藥械廠商可以提前發(fā)貨,將產(chǎn)品存儲在樂城保稅倉

（2）樂城保稅倉

  入庫—出庫

（3）出庫

按批件數(shù)量對產(chǎn)品清關(guān)出庫送至樂城醫(yī)療機構(gòu)

7、產(chǎn)品使用

樂城醫(yī)療機構(gòu)使用特許藥械產(chǎn)品

了解更多關(guān)于海南博鰲樂城醫(yī)療園區(qū)相關(guān)政策可致電：139 1111 8335